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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量考核、質(zhì)量體系運(yùn)營指標(biāo)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析工作； 2、負(fù)責(zé)GMP審計(jì)、內(nèi)部檢查的協(xié)調(diào)及指導(dǎo)工作； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、CAPA管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理工作； 4、負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作； 5、負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)和指導(dǎo)工作； 6、協(xié)助QA主管進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部管理； 7、負(fù)責(zé)上級(jí)安排的其他臨時(shí)工作。 任職要求： 1、藥學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，工藝相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、了解注射劑產(chǎn)品工藝、取樣方法、異常事件的調(diào)查方法、工藝規(guī)程與操作規(guī)程等； 3、具備一定的溝通能力、分析和解決問題的能力、邏輯思維能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力； 4、具備至少1年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，積極工作； 6、具有較流利的英語交流能力，英文資料查閱能力。