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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌生產(chǎn)部驗(yàn)證、變更等工作、生產(chǎn)工藝改進(jìn)工作； 2、負(fù)責(zé)參數(shù)放行的前期準(zhǔn)備工作； 3、協(xié)助技術(shù)主任、車間主任完成車間安排的工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、具有3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有2年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等內(nèi)容； 3、熟悉FDA、ICH等法規(guī)中的驗(yàn)證要求和相關(guān)驗(yàn)證指南，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，接受過GMP和驗(yàn)證管理的良好的培訓(xùn)； 4、英語四級(jí)以上，在國(guó)內(nèi)或國(guó)際知名藥企3年以上工作經(jīng)歷； 5、能熟練運(yùn)用word、excel、ppt等辦公軟件； 6、具有較強(qiáng)的寫作、表達(dá)、總結(jié)能力，較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。